2021年12月3日，国家医保局召开新闻发布会，公布了2021年国家医保药品目录调整结果，通过前段时间的医保谈判，今年共有74种药品谈判成功顺利新增进入医保目录，11种药品调出目录，其中新增谈判调入的独家品种共计67个。调整后，2021年国家医保药品目录内药品总数为2860种。本次67个通过谈判进入的药品平均降价61.7%，肿瘤药降价幅度达64.88%，最高降价幅度达到93.97%。将于2022年1月1日开始执行。
“天价”诺西那生钠注射液谈判现场再现“灵魂砍价”
“我觉得我们目标是一致的，而且我们都不希望被套路”“你们是不是已经尽到最大的努力了”“离进下一步的谈判，需要在千位数上，还要有不小的努力”……最近，国家医保局谈判代表张劲妮和诺西那生钠注射液厂商代表谈判的视频刷屏，谈判现场金句不断，视频持续登上热搜。
视频呈现的医保谈判现场可见，一个半小时的谈判中，原本报价每瓶5万多元的药，企业代表8次离席商谈，最终以每瓶3万多元的谈判价成交。
除了国家医保局谈判代表的谈判技巧可圈可点外，也不能小看谈判另一方的诺西那生钠注射液。它是曾经70万元/针的“天价”进口药，用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）。据《中国罕见病医疗保障城市报告2020》，诺西那生钠用于儿童治疗的费用以年209万元，居于6种儿童年治疗费用超过百万的、未纳入医保且无仿制药可用的罕见病药品的首位。本次国家医保谈判后，不但降低了药价，还可以纳入医保报销范围，将大大减轻患儿家庭的就医负担。
诺西那生钠注射液纳入医保，实现了我国“天价”罕见病药物纳入医保零的突破。业内相关人士认为，这次谈判能成功的部分原因也在于这款药物的“竞品”已在我国获批上市，给了企业一定的销售压力。因此，加大罕见病药物的研发，以多元化的药品供应来减少罕见病药的高价才更有成效。
张劲妮“每一个小群体都不应该被放弃”这句话的背后，是我国SMA患儿每年新增1200人，存量患者约3万人。他们如今从“有药可医”进入到“有药可保”。
同样是针对小群体的罕见病药物，2021年国家医保药品目录谈判中，包括诺西那生钠注射液在内共有7种纳入医保目录：血友病用药人凝血因子Ⅸ、遗传性血管性水肿用药醋酸艾替班特注射液、髓性肌萎缩症用药诺西那生钠注射液、多发性硬化症用药胺吡啶缓释片、法布雷病用药阿加糖酶α注射用浓溶液、用于降血脂的依洛尤单抗注射液、甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病用药氯苯唑酸软胶囊。业内人士认为，由此可见，国家医保基金在“保基本”的同时，对于少数人群的用药诉求关注度有增无减。
肿瘤药平均降幅达64.88%，多款肿瘤药扩大医保适应症
抗肿瘤药物成为入保数量最多的药物。随着医保目录调整，除了罕见病外，相对高价的抗肿瘤药品也越发可及。此次通过谈判成功进入医保目录的药品中，肿瘤用药18种，覆盖了肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌和神经内分泌瘤等领域，价格平均降幅达64.88%，超过平均水平。同时，多款肿瘤药扩大医保适应症，扩大受益人群。
值得注意的是，年治疗费用超过100万元的高价药如杨森公司的多发性骨髓瘤治疗药物达雷妥尤单抗注射液等，经谈判全部降至30万元/年以下。
不过，社会热议的120万元一针的国内首款CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液，虽然通过了初步形式审查，但由于远超基金承受能力和老百姓负担水平，经济性未能通过评审，最终未获得谈判资格。
热门抗癌药PD-1、PARP抑制剂竞争激烈
抗癌药中，广谱免疫治疗药物PD-1、卵巢癌药物PARP抑制剂等“又新又贵”的热门抗癌药在谈判医保过程中，竞争激烈。
据了解，此次医保谈判，2家跨国药企、4家国内药企拿出了自家PD-1抗癌药参与谈判，其中国产PD-1的谈判主要围绕新增适应症入医保。这是PD-1药物第三次参与国家医保谈判。百济神州、信达生物、君实生物的PD-1新增适应症均成功进入医保目录，进一步降价后的具体的价格还要等到2022年1月1日才能公布；恒瑞医药的PD-1今年新获批的鼻咽癌两个适应症未出现在此轮医保目录，目前在医保目录内的是肝癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤及食管癌四大适应症。
至此，医保目录内有4个国产PD-1药物，进口PD-1药物仍然是空白，率先在国内获批上市的进口药默沙东的可瑞达（K药）与百时美施贵宝的欧狄沃（O药）继续错失入保机会。
卵巢癌药物PARP抑制剂这边，本次医保谈判共有4款PARP抑制剂参与其中，分别是进口1款，国产3款。卵巢癌患者们所使用的这4款PARP抑制剂全部进入了医保报销范围。其中，进口PARP抑制剂阿斯利康的奥拉帕利新增适应症未谈判成功，维持原医保适应症；3款国产PARP抑制剂（再鼎医药的尼拉帕利、恒瑞的氟唑帕利、百济神州的帕米帕利）则斩获颇丰：尼拉帕利医保适应症扩大后，成为唯一的卵巢癌一线全人群维持治疗的医保报销药物；氟唑帕利关于卵巢癌的两个适应症皆首度成功进入医保目录；帕米帕利胶囊也通过谈判成功进入医保目录。
行业相关人士认为，多个国产抗癌药通过医保有望打破目前进口领先的竞争格局，尤其是PARP抑制剂，并促进该靶点的整体市场进一步增长，有利于国产PARP抑制剂的迅速放量。
目录调整范围涉及21个临床组别，平均降幅创历史新高
总结可见，2021年国家医保药品目录调整的范围包括近5年新上市或说明书修改的药品，国家基本药物以及新冠肺炎治疗用药。67个谈判新增药品覆盖艾滋病、丙肝、慢性鼻炎、抗感染、造影剂、麻醉、糖尿病、乙肝、罕见病（血友病、遗传性血管性水肿、髓性肌萎缩症等）、肿瘤、高血压、抗焦虑、阿尔茨海默症、精神分裂、心律失常、妇科用药、眼科用药、银屑病、肺病等疾病领域，共涉及21个临床组别。其中，高血压、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用药20种，肿瘤用药18种，丙肝、艾滋病等抗感染用药15种，罕见病用药7种，新冠肺炎治疗用药2种，其他领域用药12种，患者受益面广泛。
自2018年以来，国家医保谈判新增药品价格的平均降幅均在50%以上，今年更是达到了61.71%，创历史新高。而多款高值药物谈判进医保，给了民众对“天价药”纳入医保的希望。
国家医保局有关负责人表示，经初步测算，新增的74种药品预计2022年增加的基金支出，与目录内药品降价等腾出的基金空间基本相当。因此，从总体上看，近期不会明显增加基金支出。从患者负担情况看，与原市场价格相比，通过谈判降价和医保报销，本次谈判预计2022年可累计为患者减负超过300亿元。此外，按照限定的支付范围，目前国家医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元。
尽管今年医保谈判结果已经出炉，但大部分药物的价格并未公布。考虑到新版医保目录将于2022年1月1日执行，届时通过药品的流向可以更进一步看到药品降价的幅度。
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