2018年6月，伴随着高口碑电影《我不是药神》的上映，有很多人都了解到了一个新名词，印度仿制药！相比于价格高昂的正版药，印度仿制药的价格虽然低廉其药效却相差无几，因此在电影里印度仿制药成为了无数家庭的救命稻草。而剧中如此，剧外尤甚。事实上，现如今在全球许多国家，有很多像剧中白血病人一样的癌症患者，正依靠印度生产的相对便宜的仿制药来维持和延续着生命。它的出现让大量买不起昂贵药物的人，也能享有吃药治病的权利。甚至备受争议的仿制药，还将印度推上了“世界药房”的宝座！但是盛况之下，仿制药的泛滥其实正在把印度拖向另一个深渊。那么问题来了：

印度的仿制药产业为何强，又到底强在哪？

而成为世界药房的印度，又为了仿制药产业付出了什么高昂代价呢？

被“穷病”绑架的印度

这世界上只有一种病，那就是穷病。这句出自假药贩子之口的台词，曾一度扎了无数人的心！而这句话也是印度发展仿制药的最初推动力！

众所周知早在18世纪中期，印度就沦为了英国的殖民地。在近200年的殖民统治期间，英国将自己的资本触手渗透到了印度的各行各业。而在其中，医药领域则是最为典型的代表。不仅印度自身传承的阿育吠陀医学被打压摧毁，整个制药生产链更是被英国公司牢牢把控！等到1947年独立的时候，印度在医药产业上的研究上已经没有了任何基础。本土企业根本不具备研究新药的能力，居民只能依靠来自欧洲的进口专利药维生！

但是制药话语权一般也意味着药品的定价权，而印度本土羸弱的制药产业则使得印度在药品贸易中完全不具备讨价还价的资格。所有进入印度的专利药品，几乎被欧洲企业抬到了天价。然而当时的印度刚独立不久，整体经济水平距离温饱线都差了一大截。进口的天价药自然让无数病人望而生怯，被迫选择放弃治疗慢慢等死。经济与医疗之间的矛盾，成为了印度独立后的最大难题！

穷则思变 仿制萌生

而看到这一问题的印度自然不能坐以待毙，强烈的求生欲很快激发了三哥的潜能，开始思索治疗“穷病”的良药！而此时拦在印度本土药企前的专利保护，便成为了首要突破口！

当时的印度药企们，先是把目标放在那些无专利保护的低价药上面。虽然这种类型的药比较少，但是偶然之下有人发现一款名叫“Valium”的镇定类药品，在印度还未申请专利。于是一家名叫兰伯西的印度药企便看到了机会，很快买来了原材料，按照原厂公布的生产技术仿制出了一款名叫Calmpose的同类药剂！

而由于没有高昂的研发成本，再加上原材料的成本低廉，印度生产的Calmpose定价极低。短时间内便抢占了本土的绝大多数市场，为印度本土药企带来了丰厚的利润！而Calmpose的成功，也为印度制药产业提供了信心。无数药企都开始仿照兰伯西的套路，寻找没有专利的药品制造仿制药，来填补本土制药市场的空白！

但是这种无专利保护的药品终究还是少数，即使全部仿制仍旧没有办法解决印度制药产业的困境。于是无奈之下，印度官方只能下场，开始为本土仿制药产业营造一个更为“自由”的环境！

立法偏向 官方背书

1966年，被誉为印度“铁娘子”的英迪拉·甘地当选第三任总理。而这位作风强硬的新领导人，上任后便果断对本土制药产业进行改革。在她的主张之下，印度政府先是对英国殖民时期制定的专利法进行修订，颁布了至今仍争议不断《印度专利保护法》。该法律强调，产品的专利应该分为产品专利和过程专利两种形式。而药品、食品以及农业化学品等领域，其产品本身并不能被授予专利，只有生产过程受专利法保护。

什么意思呢？举个例子，如果某一种药品的制造成分包括枸杞、人参、何首乌，需要采用研磨蒸馏的工艺。那么药厂如果将制造原料换成药效相似的女贞子、党参、熟地，制造工艺换成脱水离心的方式，这样生产出来的同成分仿制药就是合法的。简单来说，就是世界上所有的药品到了印度，只有制造过程受到法律保护，而产品本身并不具备专利保护权！

而除了《专利保护法以外》，印度为了扶持仿制药，还颁布了一条更加离谱的法律“强制许可制度”！该法律条款主要是针对那些公众无法以合理价格购买的药物，即所谓的天价药物。对于这部分药品，印度政府规定企业可以不经专利权人同意直接进行仿制。

如此一来，便使得印度的药企有了更多的空子可钻。不仅可以绕开国际专利法的限制，去仿制那些仍在保护期内的高端药品，甚至能够凭借自身低廉的成本去抢占进口药的巨大市场！因此在这些耍赖般法律的扶持下，印度的仿制药产业迅速腾飞。短短几年的时间，就将那些依靠昂贵药价疯狂赚钱的国际药企，挤出了印度市场！

多年耕耘 仿制封神

不过如此光明正大抢蛋糕的行为，很快便引起了那些国际大型制药企业的不满。于是在之后的几十年里，引发了世界各国的一致谴责，要求印度修改立法。但是已经尝到甜头的印度怎么可以就此止步，于是只能将此事一拖再拖！直到加入WTO以后在国际各国的督促之下，印度的专利法和强制许可制度才有了轻微幅度的修改。且修改后仍然漏洞频出，极度偏向仿制药产业！

而且此时印度的仿制药产业，在多年的发展之下，已经形成一套完整的产业链。不仅满足了国内的用药需求，甚至在各种利益交换之下，印度的廉价仿制药还出口到了全球。根据印度医药部统计的数据，现如今印度本土的制药公司已经超过一万家，可以生产仿制几百种原料药和六万多种制剂。

而这些药品会出口到全世界200多个国家和地区，让无数得了重病的人，用正版药十分之一的价格，获得90%以上的疗效！从某种意义上来说，印度的仿制药真的治好了世界上最难治的“穷病”！然而大家都知道，任何的成功都是有代价的。那么印度利用仿制药成为世界药房的同时，又付出了什么呢？

透支代价 输赢自知

首先因为本土仿制药产业的泛滥，使得国际上所有知名的大型药企，都不愿意在印度设立新药研发机构，避免自身技术被印度本土药企窃取。而由于多年以来依靠仿制药维生的产业特性，印度自身也不具备研发新药物能力。这便使得看似强大的“世界药房”，在新药领域几乎一片空白。而这带来的后果就是，印度本土根本不具备抵御超大型疫情灾害的能力，关于这一点最具代表性的当属新冠疫情了！

在病毒全球爆发之后，尽管印度政府全力推动疫苗的研究。但由于技术的限制，其研发进度缓慢。最终只能苦苦等待欧美药企的授权，进行合作生产，导致其疫苗接种率长期滞后。

而且除了自研药的缺失以外，印度的原料药处理产业也极度匮乏。几乎所有化学合成药品的原料药都需要依赖进口。甚至每年仅从中国进口的原料药金额，就高达了数十亿美元。而伴随着近两年疫情的冲击，我国本土的原料药市场紧张，印度的仿制药产业甚至直接被卡住了脖子。

简单来说，印度制药的规模看似庞大，但是却像泡沫一样相当脆弱。其原料药严重依赖中国，所用到的专利技术窃取自欧美，其销售对象也是海外他国市场。因此自己的制药业，实际上只是加工贸易而已。

即使这种加工贸易具有一定的技术门槛，但是高强度的寄生性也注定这条路上限并不高。伴随着产业的规范化，以及印度国际地位的提高，仿制药的红利期一过，印度很可能会再次陷入无药可用，穷病缠身的无底深渊！

而且除了产业的潜力透支以外，印度仿制药的兴起其实还有着更为血腥的代价！由于各种无赖山寨的行为，印度制药产业几乎得罪了全球药企！而为了获得原谅，推进仿制药的发展。印度决定放宽药物实验的限制，来换取海外仿制药的市场。这招可谓击中了那些海外药企的软肋！

大量的西方制药公司为了节省成本或规避国内监督，纷纷将临床试验外移至印度，低价聘请当地人进行活人临床药物试验。根据数据统计，从2005年到2012年，仅仅七年时间，这些药企就在印度进行了475项药物实验。而其中只有17项经过审查，另外400多项实验都是未经批准、没有许可、不具备任何保护措施的非法实验。

其中因试药死亡的人数达到2644人，此外还有12万多例由新药副作用引发的其他事故。而参与这些实验的“人体小白鼠”总计多达57万人。用这57万人的健康作为筹码，以透支制药产业作为代价，印度才赢得了“世界药房”的桂冠。这种生意是赔是赚也许只有印度自己才清楚吧！

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