原创 未晞 米内网
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近日，扬子江的非布司他片4类仿制上市申请进入“在审批”阶段，有望拿下这个TOP1抗痛风品种。2021年至今，南京海纳制药、江苏中天药业以及广东东阳光药业已获批进入市场，除了扬子江外，还有超过10家在审。
图1：扬子江进入审批阶段的产品信息
来源：NMPA官网
非布司他片是日本帝人开发的黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，主要用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，通过减少血清尿酸达到疗效，被患者誉为“痛风神药”。
米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，非布司他的销售额超过16亿元。这个TOP1抗痛风制剂被纳入第三批国采，江苏万邦生化医药集团、江苏恒瑞医药以及杭州朱养心药业中标，帝人仅剩不到1%的份额有望继续被压缩。
图2：非布司他在零售市场的销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国城市实体药店数据库
在中国城市实体药店终端，最近三年非布司他保持高速增长态势，2020年在疫情影响下依然获得26%的增长，销售额突破5亿元。
表1：非布司他片的上市申请情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
这个TOP1抗痛风制剂市场潜力可期，吸引到了众多药企关注，目前已获批上市的国内药企有6家，扬子江即将获批，此外还有1家申报5.2进口，超过10家的4类仿制上市申请在审评审批中。
来源：NMPA官网、米内网数据库
审评数据统计截至9月6日，如有错漏，敬请指正。
注：中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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