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1、目的：为规范商品的开发和引进工作流程，减少公司新品引进的风险,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其《药品采购管理制度》
3、职责：质量管理部、采购部、储运部、财务部对本规程的实施负责。
4、适用范围：本操作规程规定药品采购的要求和步骤，适用于本企业药品采购过程的管理。
5、发放范围：质量管理部、采购部、财务部等本规程的实施。
6、内容：
6.1、采购部根据客户需求制订需求药品。
6.2、根据计划约谈供应商或生产厂家。
6.3、采购部向计划采购的供应商收集首营供应商资料和首营产品资料。
6.4、供应商资料录入系统，电脑建立供应商基础数据：采购部进入ERP系统采购管理模块--供应商管理----点击重置---点击创建供应商---资料录入系统（包括供应商证件效期时，到期提前一个月预警），建立供应商基础数据，新供应商将触发供应商信息质管审核流程；
6.5、商品资料录入系统，电脑建立商品基础数据，商品申码：
6.5.1、标品库已有信息的新商品申码：
6.5.1.1、采购员进入商品系统—点击产品管理--点击产品信息管理--点击中西药品生码
6.5.1.2、点击我要用的标品不在列表中--录入国药准字--搜索--点击添加药品-点击查看--采购员对应商品资料核对系统中的信息是否正确---查点击继续生码
6.5.1.3.采购员维护商品信息（带*号的信息为必填）-维护好点击生码保存-保存完有编码出现-交首营商品资料给质管审核。
6.5.2、标品库没有生产厂家信息的新商品申码：
6.5.2.1.采购员点击标品库系统—点击基础信息--点击厂家管理—点击新增---录入商品信息
6.5.2.2.采购员维护商品信息（带*号的信息为必填）-点击确定
6.5.3、标品库没有国药准字号信息的新商品申码：
6.5.3.1.采购员点击标品库系统—点击基础信息--点击dlpha库管理—点击新增
6.5.3.2录入批准文号等红框内容---点击保存。
6.5.3.3、保存后进入产品信息管理---点击中西药品生码
6.5.3.4、点击我要用的标品不在列表中---维护红色框中的信息--点击保存。
6.5.3.5、保存完后进入标品库管理—录入批准文号—点击查询6.5.3.6、点击详情提交审核---通知质管审核标品库数据—质管审核后按6.5.1标品库已有信息的新商品申码流程进行申码。
6.6、质量管理部对供货企业、销售人员的法定资格、及商品合法性和质量可靠性审核：
6.6.1、供应商审核：进入ERP系统采购管理模块---供应商管理—供应商质管审核—点击重置---供应商名称录入--点击查询—弹出相对应供应商资料—点击编辑---按照供货单位资格审核管理规定审核资质---点击审核健；
6.6.2 按供货单位销售人员资格审核规定核实、留存供货企业销售人员的资料，操作与供应商审核步骤一致；
6.6.3、商品审核：
6.6.3.1、质管人员进入ERP首页我的工作台--录入流程编号进入或是流程标题（产品编码）—查询--点击对应要审核的流程编码--点击同意或是不同意.
6.6.3.2、采购员导入对应供应商渠道的流程：采购管理系统---点击产品经理—供应商产品管理---点击重置--录入产品编号---导出表格—维护价格、采购供应商名称、税率等信息---填完完整信息后导入系统。
6.6.3.3、财务审核税率。
6.6.3.4、采购经理审核进价。
6.6.3.5、质量管理部进入ERP系统采购管理模块---产品质量管理--质量部审核---点击重置--输入产品编号（可批量）---查询—全选待审核商品—质量管理部点击审核通过；
6.6.3.6、质量负责人进入ERP系统采购管理模块---产品质量管理---质量负责人审核---点击重置--输入产品编号（可批量）---查询—全选待审核商品—质量负责人点击审核通过；
6.6.4、首营企业审批、销售人员和首营品种审批，不能通过首营企业和首营品种审查的取消进货意向或补交资质重新提交审核，通过审查由质量负责人同意确定进货意向。
6.7、确定进货意向的药品，应与供货企业签订质量保证协议、购销合同，明确双方对该采购药品的质量责任。
6.8、扫描供应商随货同行单样式，进入ERP系统采购管理模块--供应商管理----供应商质管审核----点击编辑---点击供应商资质---点击随货同行单浏览器----上传随货同行单。
6.9、打印首营审核表、编号，首营资料、质量协议由质管员归档：
6.9.1、进入ERP系统采购管理模块—产品质量管理（质量档案）---点击重置--输入产品编号---查询—弹出首营品种审核表—打印—在首营品种审核表头填写产品编号 ---与首营商品资料一起存入质量档案；
6.9.2、进入ERP系统采购管理模块---供应商管理---供应商质管审核---点击 重置--输入供应商名称或供应商编码---查询—弹出首营企业审核表—打印—自动产生首营企业编号 ---与首营企业资料一起存入质量档案。
6.10、进入ERP系统商品管理模块---商品管理---商品管理---输入产品编号---查询—采购人员修改基本信息---编辑药品图片、文描到网站—发布—商品展示在企业网页。
6.11、根据购销合同和本企业整体销售情况，编制采购计划表。
6.12、采控员进入ERP系统采购管理模块—产品经理—PO管理----点击批量生成正PO---点击浏览---选择需采购商品--审核采购订单---点击上传—产生PO单号，向供应商下达采购订单（PO），准备采购：
6.12.1、供应商资质、质保协议提前一个月预警，质管员进入采购管理系统---供应商管理—质管审核—重置--资质过期---查询---导出--反馈采购人员重新索取新资料，过期没维护采控员将无法下单；
6.12.2、如果商品批文过期，采控员将无法下单，通知质管人员索取新资料；
6.13、采购员向供货单位索取合法的票据；
6.14、财务与供应商结账，把发票+随货同行单+入库单+付款单，装订成册按财务管理制度有关规定保存。
6.15、每年初质管组织各部门进行供应商、商品综合评审。
6.16、作业流程图
流程 权责
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